Passa da AstraZeneca: le risposte più importanti
Christiane Fux ha studiato giornalismo e psicologia ad Amburgo. L'esperto redattore medico scrive articoli di riviste, notizie e testi fattuali su tutti i possibili argomenti di salute dal 2001. Oltre al suo lavoro per, Christiane Fux è anche attiva nella prosa. Il suo primo romanzo poliziesco è stato pubblicato nel 2012 e scrive, progetta e pubblica anche le sue commedie poliziesche.
Altri post di Christiane Fux Tutti i contenuti di sono controllati da giornalisti medici.Dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca, si sono verificate gravi trombosi in singoli casi e alcune persone vaccinate sono morte. Ora l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) deve determinare se si è trattato di un incontro casuale o se la vaccinazione è stata effettivamente l'innesco. Ciò richiede anche di rivalutare se i benefici della vaccinazione superano ancora i rischi. Cosa sappiamo finora degli incidenti e le persone vaccinate devono preoccuparsi? Qui puoi leggere le risposte alle domande più importanti.
Le trombosi, ad esempio nelle vene delle gambe, non sono rare. Entro un anno, circa una persona su 1.000 soffre di una tale occlusione vascolare da un coagulo di sangue. Non sarebbe quindi sorprendente che si verifichino anche in relazione a vaccinazioni come quella di AstraZeneca.
Tuttavia, è ormai noto che gli incidenti legati al vaccino AstraZeneca sono una forma altrimenti rara e particolarmente pericolosa di trombosi venosa cerebrale associata a mancanza di piastrine e sanguinamento. In questo paese sono morte tre persone vaccinate. Per questo motivo, la Germania, come altri paesi dell'UE in precedenza, ha deciso di sospendere per il momento le vaccinazioni con AstraZeneca. Segue quindi l'attuale valutazione del Paul Ehrlich Institute (PEI).
Perché è?
In prossimità delle vaccinazioni con il vaccino del produttore AstraZeneca, sono state riscontrate trombosi particolarmente pericolose in persone vaccinate in vari paesi europei. Questi erano alcuni coaguli nel cervello chiamati trombosi venosa del seno, che di solito sono molto rari. Sono spesso associati a una mancanza di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
In genere, un tale coagulo venoso cerebrale colpisce circa una persona su 100.000 all'anno. In Germania, sei casi di tale trombosi venosa cerebrale e un altro caso di emorragia cerebrale dovuta alla mancanza di piastrine e trombosi sono stati segnalati in persone vaccinate dall'inizio delle vaccinazioni a febbraio. Tre delle persone colpite sono morte.
Come riportato dal Paul Ehrlich Institute (PEI), si sono verificati in modo statisticamente significativo più casi di trombosi venosa cerebrale rispetto a quelli che normalmente si verificano nella popolazione senza vaccinazione. Ci si sarebbe aspettato un caso.
"Tutti gli esperti erano dell'opinione unanime che qui si può vedere un modello", afferma la dichiarazione PEI. Una connessione tra i casi segnalati e la vaccinazione AstraZeneca non è plausibile.
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta attualmente esaminando i casi.
Chi è colpito?
Tutti gli incidenti si sono verificati tra 4 e 16 giorni dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca. Le sette persone colpite hanno tra i 20 ei 50 anni. Quasi tutte sono femmine:
Come riportato dall'Istituto Paul Ehrlich, sei donne di età compresa tra 22 e 48 anni in Germania hanno sviluppato coaguli nel cervello, i cosiddetti seno cerebrale e trombosi venosa (CSVT), da 6 a 16 giorni dopo la vaccinazione - due di loro con esito fatale risultato. Le persone colpite appartenevano quindi tutte al gruppo proporzionalmente più piccolo di persone vaccinate più giovani.
Infatti, questa particolare forma di trombosi di solito si manifesta prevalentemente nelle donne, soprattutto durante la gravidanza e nelle donne che utilizzano contraccettivi ormonali o terapia ormonale sostitutiva.
C'è stato anche un incidente con un maschio vaccinato. Morì per le conseguenze di un'emorragia cerebrale in relazione a un insolito disturbo della coagulazione.
In alcuni dei sette pazienti è stata riscontrata anche una riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Quanto è alto il rischio?
Dall'inizio della vaccinazione con AstraZeneca in primavera, in Germania sono state inoculate 1,6 milioni di dosi del vaccino. Sette casi di trombosi venosa cerebrale si sono verificati nel tempo. Anche se le vaccinazioni causassero gli incidenti, il rischio matematico di una tale trombosi cerebrale sulla base dei dati precedenti sarebbe di circa 1 su 220.000 - l'effetto collaterale sarebbe quindi estremamente raro.
Nel Regno Unito si sono verificati solo tre casi di trombosi venosa cerebrale dopo 11 milioni di vaccinazioni con AstraZeneca.
Inoltre, il vaccino è già stato vaccinato in milioni di persone in più in tutto il mondo senza che si siano osservate complicazioni.
Perché alcuni paesi continuano a vaccinare?
Se le vaccinazioni vengono sospese, è alta la probabilità che muoiano significativamente più persone per Covid-19 rispetto a possibili coaguli a seguito di una vaccinazione (il rischio medio di morte per le persone infette da Sars-CoV-2 in Germania, ad esempio, è 1,8 per cento). Ecco perché Gran Bretagna, Austria e Australia, ad esempio, continuano a vaccinare su larga scala il vaccino AstraZeneca.
"Anche se la vaccinazione dovesse essere la causa principale della trombosi o del disturbo della coagulazione, era comunque un effetto collaterale estremamente raro che è di gran lunga superato dai vantaggi della vaccinazione", scrive il Paul Ehrlich Institute.
Cosa significa questo per le persone che sono già state vaccinate?
I danni da vaccinazione di solito si manifestano entro pochi giorni o settimane dopo la vaccinazione. Questo è stato anche il caso dei casi di trombosi venosa sinusale che si sono verificati.
Il Paul Ehrlich Institute attualmente raccomanda alle persone che hanno avuto una vaccinazione AstraZeneca più di 4 e meno di 16 giorni fa di cercare cure mediche se si sentono sempre più male.
Ciò vale in particolare per le cefalee persistenti che non rispondono ai farmaci e le emorragie puntiformi (petecchie) della pelle, soprattutto alle estremità. Quest'ultimo può indicare un numero ridotto di piastrine nel sangue (trombociti), come osservato in alcuni pazienti con trombosi venosa sinusale. Anche forti epistassi sono una possibile conseguenza.
I sintomi più comuni di una trombosi venosa sinusale sono mal di testa, convulsioni e deficit neurologici come disturbi visivi e successiva paralisi.
Al contrario, le reazioni vaccinali simil-influenzali come febbre e arrossamento nel sito di vaccinazione, ma anche mal di testa che si verificano nei primi giorni dopo la vaccinazione e poi regrediscono, non sono motivo di preoccupazione.
Gli appuntamenti per le vaccinazioni vengono annullati?
Il vaccino AstraZeneca non sarà più inoculato in Germania fino alla valutazione finale da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Gli appuntamenti per le vaccinazioni - sia prima che seconda vaccinazione - sono generalmente annullati per il momento. Tuttavia, alcuni stati federali potrebbero decidere di effettuare una vaccinazione sostitutiva con uno degli altri vaccini approvati.
Qual è il prossimo?
Una volta completata la ricerca, l'Agenzia europea per i medicinali effettuerà una valutazione finale del profilo rischio-beneficio del vaccino. Questa valutazione determina se il vaccino manterrà la sua approvazione e se potrà continuare a essere utilizzato. Poiché le persone sane vengono vaccinate, i requisiti di sicurezza per i vaccini sono particolarmente elevati. Il Paul Ehrlich Institute scrive che il primo risultato è atteso per questa settimana.
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