Galenica - produzione di prodotti farmaceutici

e Martina Feichter, redattrice medica e biologa e Ingrid Müller, chimico, giornalista medico

Martina Feichter ha studiato biologia con una materia elettiva farmacia a Innsbruck e si è anche immersa nel mondo delle piante medicinali. Da lì non era lontano da altri argomenti medici che la affascinano ancora oggi. Si è formata come giornalista presso l'Axel Springer Academy di Amburgo e lavora per dal 2007 - prima come redattrice e dal 2012 come scrittrice freelance.

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Ingrid Müller è una chimica e giornalista medica. È stata caporedattrice di per dodici anni. Da marzo 2014 lavora come giornalista freelance e autrice per Focus Gesundheit, il portale sanitario ellviva.de, la casa editrice living crossmedia e il canale sanitario rtv.de.

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Il compito della galenica è trasformare un ingrediente attivo in un farmaco finito. Perché l'acido acetilsalicilico, il cortisone, l'urea e molti altri farmaci devono essere prima trasformati in compresse, unguenti, soluzioni per infusione o un'altra forma di dosaggio prima di poter essere utilizzati. La galenica è una sottoarea della farmacia. Il nome risale al medico e naturalista greco Galenus von Pergamon (anche Galenius o Galeno).

Oltre alla pura produzione di farmaci, gli esperti galenici sono responsabili anche di altri compiti: questi scienziati si occupano anche dell'efficacia, della tossicità, della tollerabilità e della sicurezza di un preparato. Da un lato, ciò avviene tramite test antidroga prima che un farmaco venga approvato nelle fasi di studio I, II e III. D'altra parte, viene monitorato anche l'uso del farmaco dopo la sua approvazione per quanto riguarda gli effetti e gli effetti collaterali. Puoi saperne di più su questo test e monitoraggio di un farmaco nell'articolo sull'approvazione del farmaco.

Galenica - definizione: La galenica è la scienza della preparazione e della modellazione di farmaci da principi attivi e sostanze ausiliarie, compresi i loro test tecnologici.

Trovare il "packaging" giusto

Galenics si occupa di portare il principio attivo nella corretta "confezione" (forma di dosaggio) con opportuni ausiliari (vedi sotto). Questo può essere, ad esempio, compresse, compresse rivestite, capsule, polveri, soluzioni o cerotti di principi attivi.

Il confezionamento galenico - ovvero la forma di dosaggio - determina poi la forma in cui il principio attivo viene somministrato (applicato). Forme comuni di applicazione dei farmaci sono, ad esempio:

• Orale (per via orale): per bocca (ingestione, ad es. compressa, succo medicinale)
• sublinguale: sotto la lingua (es. compressa, che poi si dissolve sotto la lingua)
• rettale: nel retto (es. supposta)
• nasale: attraverso il naso (es. spray nasale)
• cutaneo: sulla pelle (es. unguento, crema)
• sottocutaneo: sotto la pelle (siringa)
• transdermico: attraverso la pelle nel sangue (ad es. cerotto per farmaci)
• intramuscolare: in un muscolo (siringa)
• endovenoso: in una vena (siringa o infusione)
• polmonare: nelle vie aeree più profonde (es. inalazione)

Quando somministrato per via orale (ad es. per via orale, sublinguale) o rettale (rettale), il principio attivo raggiunge il tratto gastrointestinale e vi viene assorbito. Ecco perché si parla qui in sintesi di forme di applicazione enterale (enterale = relativo all'intestino o all'intestino).

La controparte sono le forme di somministrazione parenterale: qui il principio attivo raggiunge l'organismo bypassando il tratto gastrointestinale, cioè viene somministrato per via endovenosa, sottocutanea o polmonare, ad esempio.

Inizio di azione e tolleranza

Quale dosaggio e forma di applicazione sono più adatti per un farmaco dipende, tra le altre cose, da dove e quanto velocemente il principio attivo deve essere rilasciato. Qualche esempio:

• Una compressa sublinguale assicura che il principio attivo venga assorbito nel sangue attraverso la mucosa orale. In questo modo puoi dare un forte antidolorifico che dovrebbe avere effetto rapidamente.
• Le iniezioni possono essere utilizzate anche per ottenere un inizio più rapido dell'azione, ad esempio gli antidolorifici. Come con una compressa sublinguale, il principio attivo raggiunge il flusso sanguigno molto più velocemente che se dovesse prendere la deviazione attraverso il tratto gastrointestinale (es. normali antidolorifici da ingoiare).
• Le compresse resistenti al succo gastrico sono dotate di un rivestimento che assicura che il preparato attraversi intatto lo stomaco e che il principio attivo venga rilasciato solo nell'intestino. Questo può essere necessario se il succo gastrico acido attacca il principio attivo e lo rende inefficace.
• I preparati ritardanti sono progettati in modo tale da rilasciare il principio attivo più lentamente (ad es. antidolorifici a rilascio prolungato). Ciò consente un livello costante di principio attivo nel sangue per un periodo di tempo più lungo. I preparati ritardati che non vengono utilizzati per via orale, sottocutanea o intramuscolare (ad es. cerotti alla nicotina, iniezioni di tre mesi) sono anche chiamati preparati depot.
• Un principio attivo può essere portato direttamente a destinazione tramite inalazione, spray nasale o collirio. I farmaci per l'asma, ad esempio, possono essere inalati. Uno spray nasale può aiutare contro il naso che cola. Le gocce oculari possono essere utilizzate per alleviare la secchezza oculare o, con l'aggiunta di antibiotici, per le infezioni oculari batteriche.

Anche la forma di somministrazione e amministrazione può avere un'influenza sui possibili rischi ed effetti collaterali. Ad esempio, il suddetto rivestimento resistente ai succhi gastrici su alcune compresse può essere dovuto anche solo a una migliore tollerabilità: alcuni principi attivi irritano la mucosa gastrica e possono causare nausea e vomito. Pertanto, dovrebbero essere rilasciati solo nell'intestino.

Materiali ausiliari

Oltre a uno o più principi attivi, la maggior parte dei farmaci contiene anche sostanze ausiliarie come l'amido o la gelatina. Questi stessi non hanno alcun effetto farmaceutico, ma servono piuttosto come riempitivo, colore o aroma, conservante, lubrificante o lubrificante o come sostanza stabilizzante e veicolante. I vari ausiliari garantiscono la corretta durata di conservazione, la durata di conservazione, un odore o un sapore migliore e anche il corretto aspetto del farmaco.

I materiali ausiliari non devono essere completamente indicati sulla confezione. Questo può essere problematico per le persone con un'allergia corrispondente (ad esempio a un determinato colorante).

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