Talidomide

Benjamin Clanner-Engelshofen è uno scrittore freelance nel dipartimento medico di Ha studiato biochimica e farmacia a Monaco e Cambridge/Boston (USA) e ha notato presto che gli piaceva particolarmente l'interfaccia tra medicina e scienza. Ecco perché ha continuato a studiare medicina umana.

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Il principio attivo talidomide è stato approvato come farmaco sonnifero e sedativo mezzo secolo fa. Poiché può causare gravi deformità nei bambini non ancora nati, è stato ritirato dal mercato. Dal 2008, la talidomide è stata nuovamente approvata in Germania per il trattamento del cancro del midollo osseo (mieloma multiplo) in base a requisiti di sicurezza molto severi. Negli USA il principio attivo è approvato anche per il trattamento della lebbra. Qui puoi leggere tutto quello che c'è da sapere sulla talidomide!

Ecco come funziona il talidomide

Il primo effetto della talidomide, scoperto negli anni '50, si basa sull'imitazione di una sostanza messaggera nel cervello (neurotrasmettitore). Questo neurotrasmettitore - il cosiddetto GABA - è il più importante messaggero inibitore nel cervello: riduce la comunicazione tra le cellule nervose, il che ti fa venire sonno. Il talidomide imita questo effetto ed è stato quindi inizialmente utilizzato come aiuto per dormire. In seguito si scoprì che il principio attivo era efficace anche contro la nausea, compresa la nausea mattutina nelle donne in gravidanza. Di conseguenza, anche la talidomide è stata pubblicizzata specificamente per questa applicazione.

La completa sicurezza dei farmaci non era ancora garantita dalle leggi sui farmaci di quel tempo. I ricercatori hanno mancato il fatto che la talidomide avesse anche un effetto inibente sull'infiammazione, sui tumori e sulla formazione di nuovi vasi sanguigni. Quest'ultimo effetto in particolare è fatale nelle donne in gravidanza, come è stato dimostrato intorno al 1960: molte gestanti che hanno assunto talidomide durante la gravidanza hanno dato alla luce bambini con braccia e gambe mancanti o non sufficientemente allenate. A causa del nome della preparazione, si parla dello "scandalo Contergan". Dopo che il grave effetto collaterale è diventato noto, il preparato è stato ritirato dal mercato.

Da allora, la talidomide è stata oggetto di ulteriori ricerche. È stato scoperto il suddetto effetto inibitorio sui tumori e sulla formazione di nuovi vasi. Questo effetto della talidomide è oggi utilizzato nella terapia del cancro: i tumori maligni a volte crescono così rapidamente da dover stimolare la formazione di nuovi vasi per consentire un apporto rapido e mirato di nutrienti e ossigeno. Questo è l'unico modo per garantire la rapida crescita del tumore. Talidomide e altri principi attivi simili, come la lenalidomide, ostacolano la formazione di nuovi vasi sanguigni, che compromettono la crescita del tumore.

Assorbimento, scomposizione ed escrezione di talidomide

Dopo l'ingestione, la talidomide viene assorbita nel sangue attraverso l'intestino, dove raggiunge i livelli massimi dopo una-cinque ore. Il principio attivo viene scomposto nel corpo e principalmente escreto nelle urine. Circa cinque o sette ore dopo l'ingestione, circa la metà della dose somministrata si trova ancora nel sangue.

Quando si usa la talidomide?

Il talidomide è approvato per il trattamento del mieloma multiplo non trattato (tumore del midollo osseo) in pazienti di età superiore a 65 anni o che non possono tollerare la chemioterapia ad alte dosi. Il principio attivo può essere utilizzato solo in combinazione con prednisone (un "cortisone" antinfiammatorio) e melfalan (un agente citostatico per la terapia del cancro). Questo uso nell'ambito dell'approvazione ufficiale è chiamato "in-label".

Al di fuori di questo campo di applicazione approvato ("off-label"), la talidomide viene somministrata anche per altre malattie, come altri tumori associati ad un aumento della vascolarizzazione, nonché la lebbra e la malattia infiammatoria intestinale, il morbo di Crohn.

Il trattamento con talidomide avviene in cicli, che nel frattempo consentono al corpo di riprendersi. Dovrebbero essere somministrati un massimo di dodici cicli della durata di sei settimane ciascuno.

Ecco come si usa la talidomide

Poiché il talidomide ti fa sentire stanco, la dose giornaliera di solito di 200 milligrammi dovrebbe essere assunta prima di coricarsi (se usata come aiuto per dormire, sono stati presi da 25 a 100 milligrammi di talidomide). Il farmaco viene ingerito con un bicchiere d'acqua e senza pasto. Anche i principi attivi prednisone e melfalan devono essere assunti nel dosaggio prescritto dal medico.

Le donne devono sottoporsi a un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento. Inoltre, la contraccezione deve essere utilizzata per l'intera durata della terapia. Anche i pazienti di sesso maschile devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato (ad esempio l'uso del preservativo), poiché la quantità di talidomide nell'eiaculato può avere un effetto teratogeno sulle donne.

Quali sono gli effetti collaterali della talidomide?

Gli effetti collaterali riguardano l'uso conforme all'approvazione di talidomide insieme a prednisone e melfalan.

Più di un paziente su dieci manifesta effetti collaterali come anemia, riduzione del numero di globuli bianchi e piastrine, dolore ai nervi, tremori, vertigini, sensazioni anomale, sonnolenza, stitichezza e ritenzione idrica nei tessuti.

In un paziente su dieci-cento, talidomide provoca effetti collaterali come polmonite, depressione, confusione, incoordinazione, diminuzione della frequenza cardiaca, rallentamento del battito cardiaco, coaguli di sangue, mancanza di respiro, vomito, secchezza delle fauci, eruzioni cutanee, pelle secca, febbre, debolezza e malessere.

Cosa dovrebbe essere considerato durante l'assunzione di talidomide?

L'assunzione di talidomide con altri principi attivi che ti fanno sentire stanco può peggiorare la situazione. Si tratta, ad esempio, di farmaci psicotropi contro l'ansia, deliri e psicosi, nonché sonniferi, farmaci contro convulsioni ed epilessia, farmaci contro le allergie (antistaminici), forti antidolorifici (oppiacei e oppiacei) e anche alcol.

Il trattamento con talidomide può aumentare gli effetti dei medicinali che rallentano il battito cardiaco. Tali farmaci sono, ad esempio, i beta-bloccanti, che vengono utilizzati, tra le altre cose, contro l'ipertensione.

I pazienti che assumono anticoagulanti (come warfarin o fenprocumone) devono controllare attentamente i livelli di coagulazione del sangue.

Le donne in gravidanza, le donne che allattano e i bambini non devono essere trattati in nessun caso con talidomide, poiché il principio attivo ostacola massicciamente il normale sviluppo del bambino e, nelle donne in gravidanza, può portare alla morte del bambino.

I pazienti con insufficienza renale devono essere monitorati per gli effetti collaterali durante l'assunzione di talidomide, poiché il principio attivo potrebbe non essere adeguatamente escreto e potrebbe accumularsi nell'organismo.

Come ottenere il farmaco talidomide

Secondo la legge tedesca sui medicinali, la prescrizione e la dispensazione di medicinali contenenti talidomide sono soggette a requisiti speciali. Il medico può prescrivere tali farmaci solo su una speciale prescrizione bianca: la prescrizione T (T per talidomide). Le prescrizioni rosa (generalmente per farmaci da prescrizione) e gialla (per stupefacenti) non possono essere utilizzate per questo. Il medico riceve la prescrizione T solo dopo un'ulteriore formazione nel trattamento dei pazienti con questo particolare principio attivo. Deve anche notare che la paziente non è incinta e se la domanda è "in-label" o "off-label".

Da quanto tempo è nota la talidomide?

Il talidomide è stato scoperto e studiato dagli scienziati dell'azienda farmaceutica Grünenthal. È stato approvato nel 1957 e ritirato dal mercato nel 1961 dopo numerose deformità verificatesi nei neonati. È stato approvato per il trattamento della lebbra negli Stati Uniti dal 1998 e per il trattamento del cancro in Germania dal 2009. In tutto il mondo, l'azienda farmaceutica Celgene commercializza farmaci contenenti il ​​principio attivo talidomide.

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