Corona: richiesta l'approvazione di Remdesivir nell'UE

Christine Albert ha studiato linguistica e letteratura tedesca e studi scandinavi all'Università Albert Ludwigs di Friburgo. Attualmente sta svolgendo un tirocinio presso Hubert Burda Media e scrive, tra le altre cose, per

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L'azienda farmaceutica statunitense Gilead ha ufficialmente presentato domanda per l'approvazione limitata del Remdesivir come agente contro il Covid-19 sul mercato europeo. Lo ha annunciato l'Agenzia europea per i medicinali EMA lunedì ad Amsterdam.

L'esame dei dati presentati e la valutazione degli effetti e dei rischi dovrebbero essere effettuati secondo una procedura abbreviata. Una decisione è attesa "tra poche settimane". Sarebbe la prima approvazione di un farmaco contro il Covid-19 in Europa.

Remdesivir è già in uso negli USA

L'autorità aveva già avviato un processo di approvazione accelerato per remdesivir il 30 aprile e valutato i dati degli studi. Il primo ciclo di questo si è concluso il 15 maggio. Alla fine di maggio, l'EMA ha annunciato che la decisione sull'approvazione era in ritardo. Innanzitutto, il produttore doveva presentare ufficialmente la domanda.

All'inizio di maggio, gli USA avevano già concesso un'esenzione per l'uso limitato del principio attivo originariamente sviluppato per il trattamento dell'Ebola negli ospedali. In Germania, il farmaco è disponibile come parte di un programma di uso compassionevole ed è in fase di sperimentazione in studi clinici.

Durata della malattia più breve

Uno studio internazionale con oltre 1000 partecipanti aveva dimostrato che Remdesivir può ridurre i tempi di recupero nei pazienti Covid-19 in media di quattro giorni. La mortalità è leggermente diminuita nello studio, ma questo non era statisticamente significativo.

Remdesivir non è stato ancora approvato senza restrizioni come farmaco in nessun paese del mondo. Finora non esiste una vaccinazione contro il coronavirus e nessuna terapia farmacologica approvata affidabile. (circa / dpa)

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