Vaccino contro il coronavirus AstraZeneca (Vaxzevria)

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Maximilian Reindl ha studiato chimica e biochimica alla LMU di Monaco ed è membro del team editoriale di da dicembre 2020. Si familiarizzerà per voi con argomenti di politica medica, scientifica e sanitaria al fine di renderli comprensibili e comprensibili.

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Il vaccino Covid-19 del produttore AstraZeneca chiamato Vaxzevria (AZD1222) appartiene alla classe dei vaccini vettoriali. Ha avuto l'approvazione provvisoria del mercato europeo dal 29 gennaio 2021. Leggi qui quello che sai su efficacia, tollerabilità e applicazione.

STIKO raccomanda una seconda vaccinazione con vaccini mRNA

In una comunicazione del Robert Koch Institute datata 1 luglio 2021, la Standing Vaccination Commission (STIKO) propone una modifica alle sue raccomandazioni per il vaccino vettoriale Vaxzevria.

Lo STIKO suggerisce di attuare d'ora in poi un cosiddetto schema di vaccinazione eterologo. Ciò significa che le persone di tutte le età che hanno già ricevuto una prima dose del preparato AstraZeneca dovrebbero essere vaccinate una seconda volta con un vaccino mRNA in futuro.

Secondo la notifica RKI del 1 luglio 2021, questa somministrazione combinata di due diversi vaccini contro il coronavirus dovrebbe essere nettamente superiore a uno schema di vaccinazione omologo. Nella sua proposta di risoluzione, lo STIKO specifica i seguenti intervalli di vaccinazione:

Seconda vaccinazione con Comirnaty (BioNTech / Pfizer): da 3 a 6 settimane
Seconda vaccinazione con Moderna: da 4 a 6 settimane

Per ulteriori informazioni sull'attuale situazione dello studio per quanto riguarda la somministrazione combinata di vaccini vettori e mRNA, leggi qui.

Nell'attuale fase della campagna di vaccinazione, i medici stanno somministrando il vaccino Vaxzevria (AZD1222) in una serie omologa di vaccinazioni, costituita da due dosi di Vaxzevria. Al fine di costruire la migliore protezione vaccinale possibile, sono idealmente somministrati ogni tre mesi (circa 84 giorni).

Una singola dose vaccinale di VaxZevria corrisponde a una quantità di 0,5 millilitri, che viene preferibilmente iniettata nella parte superiore del braccio.

Che tipo di vaccino è?

Il vaccino Vaxzevria (AZD1222) del produttore AstraZeneca è il primo vaccino vettore approvato contro la malattia Covid-19 nell'Unione europea. Allena il sistema immunitario umano contro il patogeno Sars-CoV-2. Negli studi clinici, Vaxzevria (AZD1222) ha fornito una buona protezione contro Covid-19.

I vaccini vettoriali appartengono alla classe dei vaccini genetici. La base in questo caso è un virus del raffreddore innocuo (adenovirus) degli scimpanzé, che funge da cosiddetto vettore. Il virus vaccinale è dotato di una breve sezione del genoma Sars-CoV-2, che contiene il progetto per la produzione della proteina spike.

Con la vaccinazione, il progetto entra nella cellula umana. Questo poi inizia a produrre la proteina del virus: poi la presenta sulla sua superficie. Il sistema immunitario umano quindi forma specificamente anticorpi e cellule immunitarie (cellule T, cellule B) contro la proteina spike. Questa risposta immunitaria appresa può proteggere la persona vaccinata dall'epidemia di Covid-19 in caso di infezione.

Vaxzevria (AZD1222) ha un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per il mercato europeo. Ciò significa che l'approvazione di Vaxzevria (AZD1222) è collegata a requisiti in materia di sicurezza ed efficacia. Questi requisiti sono costantemente e attentamente monitorati e controllati da esperti del Paul Ehrlich Institute (PEI) e dell'EMA.

Puoi scoprire di più su come funzionano i vaccini vettoriali nel nostro articolo sui vaccini vettoriali.

Efficacia contro il Covid-19

Secondo l'RKI, il vaccino AstraZeneca è efficace all'80%. La protezione contro i corsi gravi è quasi del 100%, soprattutto per gli anziani.

Vaxzevria (AZD1222) è completamente vaccinato due settimane dopo la seconda dose di vaccinazione.

Non sono disponibili dati di efficacia in bambini e adolescenti fino a 18 anni di età. Il vaccino Vaxzevria (AZD1222) non è quindi approvato per questa fascia di età nell'Unione Europea.

Tollerabilità ed effetti collaterali

Il vaccino AstraZeneca è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali che si verificano continueranno ad essere attentamente monitorati e continuamente aggiornati dal Paul Ehrlich Institute (PEI). Gli effetti collaterali gravi associati alla vaccinazione AstraZeneca sono ancora molto rari.

Tuttavia, sono stati segnalati in aumento casi di trombosi venosa cerebrale molto rara (trombosi venosa sinusale) associata a mancanza di piastrine nel sangue. Alla fine di marzo, 31 casi (29 donne, 2 uomini) erano stati segnalati all'Istituto tedesco Paul Ehrlich, nove erano fatali. La probabilità di questa complicanza della vaccinazione è di 1 su 100.000.

Il PEI sottolinea che tutte le persone che si sentono sempre più male dopo una vaccinazione con Vaxzevria (AZD1222), sviluppano sanguinamento cutaneo puntiforme o grave cefalea persistente, dovrebbero cercare immediatamente un trattamento medico.

Poiché i sintomi della trombosi venosa cerebrale non sono comparsi immediatamente dopo la vaccinazione ma dopo 4-16 giorni, il mal di testa che in genere compare subito dopo la vaccinazione non è di solito motivo di preoccupazione.

Nel frattempo, la Germania e altri paesi europei raccomandano la vaccinazione solo per gli anziani fino a nuovo avviso, in Germania per le persone di età superiore ai 60 anni.

La Standing Vaccination Commission (STIKO) ha adeguato la sua raccomandazione sulla vaccinazione il 12 maggio 2021 per i giovani di età inferiore ai 60 anni: le persone che hanno già ricevuto una vaccinazione iniziale con il vaccino AstraZeneca dovrebbero ricevere un vaccino mRNA (Comirnaty, Moderna) (vaccinazione eterologa orario).

Ulteriori informazioni sulla vaccinazione combinata del vaccino AstraZeneca e del vaccino BioNTech sono disponibili qui.

frequenti effetti collaterali

Tuttavia, circa una persona su dieci vaccinata sviluppa effetti collaterali moderati in risposta alla vaccinazione. Corrispondono a quelli che di solito si verificano dopo le vaccinazioni. Gli effetti collaterali di solito scompaiono entro poche ore o giorni e includono:

dolore o gonfiore da lieve a moderato nel sito di iniezione
male alla testa
Esaurimento
Dolori articolari
lieve sensazione di malattia
tremante
febbre leggera

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi, come le reazioni gravi (anafilattiche), sono molto rari dopo la vaccinazione.

Trombosi venosa cerebrale

Tuttavia, sono stati osservati vari casi di trombosi venosa cerebrale rara e pericolosa, spesso in connessione con una mancanza di piastrine nel sangue (trombocitopenia). Alcuni dei pazienti sono morti per questo. Secondo i dati, ne è colpita circa una persona vaccinata su 100.000. La trombosi della vena cerebrale si è verificata da quattro a 16 giorni dopo la vaccinazione e ha colpito principalmente donne giovani e di mezza età. AstraZeneca è attualmente vaccinato solo nelle persone di età pari o superiore a 60 anni.

Avvertenze corrispondenti saranno prontamente incluse nelle informazioni tecniche e nelle istruzioni per l'uso.

Durante l'esame dei campioni di sangue dei pazienti affetti, i ricercatori del Centro medico universitario di Greifswald hanno apparentemente trovato una possibile causa degli incidenti osservati. Di conseguenza, in rari casi, le piastrine vengono attivate dalla vaccinazione, in modo simile ai processi coinvolti nella guarigione delle ferite. Questa potrebbe essere una possibile spiegazione per gli eventi osservati. Tuttavia, non ci sono ancora dati affidabili su questo.

Sindrome da perdita capillare

Inoltre, il produttore AstraZeneca ha recentemente segnalato casi molto rari della cosiddetta sindrome da perdita capillare (CLS), che si è verificata in connessione con una vaccinazione contro la Vaxzevria. È stato nominato un caso con esito fatale.

Secondo le prime stime, questa grave forma di effetto collaterale colpisce un caso su circa cinque milioni di dosi di vaccino. Secondo il PEI, tuttavia, in alcuni casi le persone colpite avevano già una storia di CLS. Quindi ora c'è una controindicazione per tutte le persone vaccinate che sono sopravvissute in precedenza a un episodio di CLS. Non deve più essere vaccinato con Vaxzevria. I medici dovrebbero chiederlo durante il colloquio preliminare sulla vaccinazione.

La CLS è considerata una malattia rara. È caratterizzato da una reazione infiammatoria mal indirizzata e da una disfunzione dei vasi sanguigni e linfatici. Nel caso specifico, ciò significa che i meccanismi di vasodilatazione vengono interrotti e i vasi sanguigni diventano permeabili per tutta la durata dell'episodio di CLS.

Come diretta conseguenza, la pressione sanguigna della persona colpita scende rapidamente e c'è un afflusso di liquidi nei tessuti. Ciò si traduce in un rapido aumento di peso man mano che il gonfiore delle braccia e delle gambe progredisce. Questo a sua volta porta a un ispessimento costante del sangue (emoconcentrazione), che può portare a insufficienza d'organo o shock.

Il PEI sottolinea che in rari casi la CLS sistemica può essere innescata anche da infezioni da Covid-19.

Compatibile anche con le allergie

Secondo lo stato attuale delle conoscenze, il vaccino è adatto anche per chi soffre di allergie. Chi soffre di allergie dovrebbe informare il proprio medico vaccinatore delle allergie note prima della vaccinazione. In caso di reazione allergica, il medico può prendere rapidamente contromisure.

Inoltre, dopo la vaccinazione, dovresti rimanere nello studio o nel centro vaccinale per almeno 15 minuti per il controllo medico

Vaccinazioni in gravidanza

Non c'è esperienza sull'uso del vaccino durante la gravidanza. Secondo una valutazione preliminare dell'EMA, dalla vaccinazione con Vaxzevria (AZD1222) non sono attesi effetti dannosi sul nascituro.

Tuttavia, questa valutazione si basa su studi preliminari in modelli animali. Non sono ancora disponibili dati attendibili sugli effetti e sugli effetti collaterali in gravidanza per Vaxzevria (AZD1222).

La decisione se ha senso sottoporsi a una vaccinazione durante la gravidanza deve essere chiarita in stretta consultazione con il medico. Può valutare al meglio i benefici e i rischi per te.

Vaccinazione in caso di malattia

Secondo l'EMA, puoi vaccinarti se hai lievi sintomi di raffreddore. In caso di malattia più grave, tuttavia, dovresti rimandare una vaccinazione imminente.

Vaccinazioni e anticoagulanti

Le persone che assumono anticoagulanti preventivi dovrebbero informarne il medico in anticipo. Valgono quindi le misure precauzionali generali: In caso di terapia anticoagulante, il vaccino deve essere somministrato con particolare attenzione.

Vaccinazione con immunodeficienza

Al momento non è chiaro quanto bene Vaxzevria (AZD1222) funzioni nei pazienti con immunodeficienza o difese soppresse da farmaci (immunosoppressione) e quanto bene lo tollerano. Finora non sono stati condotti studi al riguardo. Secondo l'EMA, tuttavia, è possibile che l'effetto della vaccinazione possa essere minore nei pazienti con un sistema immunitario debole.

Conservazione e durata

A differenza dei comprovati vaccini Comirnaty di BioNTech / Pfizer e del vaccino di Moderna, Vaxzevria (AZD1222) può essere conservato in frigorifero per un periodo di tempo più lungo.

Il tempo massimo di conservazione specificato dal produttore nello stato non aperto è di circa sei mesi. Vaxzevria (AZD1222) è fornito in vasetti da 8 o 10 dosi ciascuno.

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