Vaccino russo contro la corona: esperimento rischioso

Christiane Fux ha studiato giornalismo e psicologia ad Amburgo. L'esperto redattore medico scrive articoli di riviste, notizie e testi fattuali su tutti i possibili argomenti di salute dal 2001. Oltre al suo lavoro per, Christiane Fux è anche attiva nella prosa. Il suo primo romanzo poliziesco è stato pubblicato nel 2012 e scrive, progetta e pubblica anche le sue commedie poliziesche.

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La Russia è andata avanti nella corsa globale per un vaccino contro il coronavirus. Martedì il presidente Vladimir Putin ha annunciato la prima approvazione governativa al mondo di un vaccino contro Sars-CoV-2. I primi medici e insegnanti dovrebbero essere vaccinati presto.

Gli esperti internazionali, tuttavia, nutrono serie preoccupazioni perché il vaccino non è stato adeguatamente testato per la sua efficacia e i possibili effetti collaterali.

La figlia di Putin già vaccinata

"Il vaccino russo contro il coronavirus è efficace e crea un'immunità stabile", ha affermato Putin, secondo l'agenzia Interfax. La registrazione è stata effettuata martedì mattina, ha detto. Una delle sue due figlie è già stata vaccinata, ha detto Putin. Con il suo nome "Sputnik V" è destinato a commemorare il primo satellite nello spazio che l'Unione Sovietica ha lanciato nel 1957 al largo degli Stati Uniti.

Il vaccino è stato sviluppato dall'Istituto statale di epidemiologia e microbiologia di Gamaleja a Mosca. Finora, solo poche persone lo hanno ricevuto come parte di uno studio.

Approvazione senza importanti test di fase III

L'approvazione di un vaccino di solito deve essere preceduta da studi clinici in tre fasi. Nel primo, viene testato per la sua tolleranza; nella fase II, alcuni soggetti del test vengono controllati per vedere se il sistema immunitario sta sviluppando anticorpi come sperato. Se può davvero proteggere efficacemente dalle infezioni al di fuori del laboratorio è testato solo nella fase III con di solito diverse migliaia di soggetti di prova. Questa fase di test è appena iniziata per il principio attivo russo.

Preoccupati per gli effetti collaterali

L'approvazione regolare senza i dati estesi di un test di fase III sembrerebbe rischiosa, ha affermato Klaus Cichutek, presidente del Paul Ehrlich Institute. Questo è l'unico modo per scoprire possibili effetti collaterali rari, tra le altre cose. In Germania, l'approvazione viene concessa solo dopo che l'ultima fase è stata completata.

Gli esperti temono inoltre che il fallimento del principio attivo o degli effetti collaterali possa anche ridurre la fiducia in altri vaccini. Ciò non corrisponde alle linee guida internazionali. Anche l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha chiarito in anticipo: "Ovviamente, ogni vaccino deve passare attraverso tutte le serie di esperimenti e test prima di essere approvato e consegnato". Esistono linee guida chiare per lo sviluppo dei vaccini.

"Esperimento umano rischioso"

"Considero l'approvazione di un vaccino senza la cruciale terza serie di test un esperimento ad alto rischio sugli esseri umani", ha affermato il presidente dell'Associazione medica tedesca, Klaus Reinhardt, "Rheinische Post" (mercoledì). "È irresponsabile vaccinare intere popolazioni in questa fase di sviluppo". Si ha l'impressione che si tratti di un provvedimento populista di uno Stato autoritario che vuole dimostrare le proprie capacità scientifiche alla comunità globale, secondo Reinhardt.

I vaccini Corona vengono ricercati in oltre 170 progetti in tutto il mondo e diversi team di ricerca hanno pubblicato risultati provvisori promettenti. Tuttavia, gli esperti generalmente si aspettano un vaccino commercializzabile solo nel prossimo anno.

Nessun dato scientifico presentato

L'Istituto Gamaleja ha annunciato a maggio di aver sviluppato un vaccino. Secondo il nostro conto, i primi test hanno avuto successo. La preparazione è stata quindi testata su 50 soldati che si sono offerti volontari. Tuttavia, la Russia non ha ancora pubblicato alcun risultato scientifico sul vaccino per una valutazione indipendente.

Senza dati specifici, è difficile anche per i colleghi specialisti valutare la qualità e l'efficacia del vaccino. "Sono molto, molto cauto riguardo all'approvazione", afferma il virologo Jonas Schmidt-Chanasit dell'Istituto Bernhard Nocht per la medicina tropicale di Amburgo. “Soprattutto quando i vaccini provengono da sistemi non così gratuiti, una valutazione indipendente è particolarmente importante. Altrimenti ogni azienda può dire qualcosa».

Quanto è sicuro lo "Sputnik-V"?

Il principio attivo è registrato in un database per studi clinici con il nome "Gam-COVID-Vac Lyo". Il vaccino è un cosiddetto vaccino vettoriale. Un virus innocuo - qui adenovirus - viene utilizzato come trasportatore per contrabbandare informazioni genetiche per una proteina del virus Sars-CoV-2 nel corpo.

L'obiettivo è far sì che il sistema immunitario formi anticorpi contro la proteina e inneschi altre reazioni di difesa. A contatto con Sars-CoV-2, il corpo viene quindi preparato e può contenere meglio l'infezione.

Può funzionare anche un vaccino contro la corona?

Non è ancora noto se un vaccino contro la corona possa causare queste reazioni protettive nel corpo e per quanto tempo possano durare. Non è raro che i candidati al vaccino che inizialmente promettono di non fornire la protezione desiderata nelle indagini successive.

Tuttavia, un vaccino può anche essere prezioso se non previene l'infezione, ma almeno previene malattie gravi. Fondamentalmente, gli esperti presumono che non ci sarà un vaccino contro il Corona, ma diversi. Gli esperti prevedono che ciò non avverrà prima della fine dell'anno.

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