Il farmaco per l'artrite può causare embolia polmonare

Lisa Vogel ha studiato giornalismo dipartimentale con specializzazione in medicina e bioscienze presso l'Università di Ansbach e ha approfondito le sue conoscenze giornalistiche nel master in informazione e comunicazione multimediale. Questo è stato seguito da un tirocinio nella redazione di Da settembre 2020 scrive come giornalista freelance per

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I farmaci con il nuovo principio attivo tofacitinib possono aumentare il rischio di embolia polmonare a dosi più elevate. Il produttore di farmaci Pfizer, l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) avvertono di ciò in una cosiddetta lettera in rosso a medici e farmacisti.

Efficace contro i processi infiammatori

Dietro il nome imbarazzante tofacitinib c'è un agente che smorza le risposte immunitarie del corpo. I medicinali contenenti questo principio attivo per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva sono stati approvati in Europa da marzo 2017. Da giugno 2018 i medici possono prescrivere il farmaco anche per l'artrite psoriasica attiva e, da agosto 2018, per la colite ulcerosa, malattia infiammatoria intestinale.

L'immunosoppressore impedisce la trasmissione di segnali infiammatori all'interno della cellula e quindi interrompe la reazione infiammatoria nel corpo.

Per l'artrite, la dose di tofacitibina precedentemente prescritta è di 5 milligrammi due volte al giorno. Finora, i pazienti con colite ulcerosa prendono 10 milligrammi due volte al giorno. Ma una tale dose può aumentare il rischio di embolia polmonare in alcuni gruppi di pazienti, avverte il produttore. Ciò include le persone che sono già ad alto rischio di coaguli di sangue nei polmoni.

Aumento del rischio con il rischio esistente

Colpisce i pazienti con insufficienza cardiaca, cancro, disturbi ereditari della coagulazione del sangue o una storia di coaguli di sangue, nonché i pazienti che assumono contraccettivi ormonali combinati, che ricevono terapia ormonale sostitutiva o che si sottopongono a interventi chirurgici importanti.

Altri fattori di rischio per i coaguli di sangue nei polmoni sono la vecchiaia, l'obesità, il fumo o la mobilità ridotta. Anche i medici dovrebbero tenerne conto quando prescrivono.

Alte dosi favoriscono l'embolia polmonare

Con due dosi singole giornaliere di 10 milligrammi di tofacitibina, il rischio di embolia polmonare era sei volte superiore rispetto al trattamento con altri farmaci, scrive l'azienda farmaceutica. Dei 3884 pazienti trattati, 19 hanno subito un'embolia polmonare. C'erano solo tre casi nel gruppo di confronto di 3982 pazienti.

L'EMA sta ora valutando i benefici ei rischi del trattamento con tofacitinib per tutti gli usi approvati.

Non utilizzato con determinati fattori di rischio

Per il momento, i pazienti devono astenersi dall'assumere le compresse da 10 milligrammi due volte al giorno e consultare il proprio medico se si verifica una o più delle seguenti condizioni:

  • Uso di contraccettivi ormonali combinati o terapia ormonale sostitutiva
  • Presenza di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca)
  • Una storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare
  • Presenza di un disturbo ereditario della coagulazione
  • se hai il cancro
  • prima di un intervento chirurgico importante
  • se ci sono altri fattori di rischio per un'embolia polmonare (età, obesità, consumo di nicotina, mobilità ridotta)

I pazienti devono cercare un trattamento alternativo con il proprio medico. Ma anche chi assume l'immunosoppressore a dosi più basse dovrebbe prestare attenzione ai possibili effetti collaterali e segnalarli se necessario. Tuttavia, è importante notare che il trattamento non deve mai essere interrotto senza consultare un medico.

* Una versione precedente dell'articolo mancava di informazioni su quali pazienti fossero a maggior rischio di embolia polmonare durante l'assunzione di tofacitinib. Abbiamo aggiunto questo.

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