Cosa fanno i farmaci con anticorpi monoclonali?

Christiane Fux ha studiato giornalismo e psicologia ad Amburgo. L'esperto redattore medico scrive articoli di riviste, notizie e testi fattuali su tutti i possibili argomenti di salute dal 2001. Oltre al suo lavoro per, Christiane Fux è anche attiva nella prosa. Il suo primo romanzo poliziesco è stato pubblicato nel 2012 e scrive, progetta e pubblica anche le sue commedie poliziesche.

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Il ministro della Sanità Jens Spahn (CDU) ha ordinato due nuovi tipi di farmaci Covid-19 su larga scala. Contengono i cosiddetti anticorpi monoclonali, che dovrebbero aiutare il corpo a combattere il virus. Tuttavia, non sono ancora stati approvati in questo paese. Tuttavia, possono essere utilizzati nell'ambito di regolamenti eccezionali. Quanto sono efficaci i farmaci - e chi dovrebbe ottenerli?

Spahn ha preso oltre 400 milioni di euro per le 200.000 unità. I farmaci devono essere utilizzati praticamente immediatamente in cliniche universitarie selezionate in Germania, ha spiegato il ministro della salute a "Bild am Sonntag". Devono essere somministrati a pazienti a rischio particolarmente elevato di malattia grave.

Quali sono i farmaci?

I farmaci sono "Bamlanivimab" dell'azienda farmaceutica statunitense Eli Lilly e "Casirivimab/Imdevimab" dell'azienda farmaceutica statunitense Regeneron Pharmaceuticals. Il primo ne contiene uno, gli ultimi due anticorpi monoclonali. Entrambi i farmaci vengono somministrati per infusione.

L'allora presidente degli Stati Uniti Donald Trump aveva già ricevuto casirivimab/imdevimab all'inizio di ottobre come parte della sua malattia da Covid 19. Nel novembre 2020, entrambi i principi attivi hanno ricevuto l'approvazione di emergenza negli Stati Uniti. Nessuna approvazione è stata ancora richiesta nel mercato UE.

Come funzionano gli anticorpi monoclonali?

Gli anticorpi monoclonali vengono prodotti in laboratorio. Dovrebbero funzionare praticamente allo stesso modo degli anticorpi che il corpo produce da solo per combattere il virus. Un anticorpo formato da un paziente, che si era dimostrato particolarmente efficace, fungeva poi anche da modello di costruzione per gli anticorpi monoclonali. Come i loro modelli naturali, gli anticorpi monoclonali si attaccano al virus e gli impediscono di penetrare nelle cellule del corpo e moltiplicarsi.

Utile solo all'inizio della malattia!

La somministrazione di questi anticorpi ha senso solo nella fase iniziale dell'infezione, quando il sistema immunitario non ha ancora prodotto anticorpi. Quindi dovrebbero rallentare la replicazione del virus nel corpo in tempo utile e quindi prevenire un decorso grave.

Se l'infezione è più avanzata, questi farmaci non aiuteranno più: il danno agli organi è già avvenuto. Il pericolo principale spesso viene quindi dal sistema immunitario iperattivato stesso. Quindi non puoi salvare la vita di persone gravemente malate con esso.

Inoltre: nei pazienti che ricevono ossigeno o devono essere ventilati, gli anticorpi potrebbero addirittura peggiorare il decorso della malattia, avvertono gli Stati Uniti. American Food and Drug Administration (FDA).

Poiché i fondi sono complessi da produrre e molto costosi, non è assolutamente possibile fornire un'assistenza completa per tutti i pazienti a rischio. La pandemia non perderà il suo orrore sulla base di questi farmaci.

Quanto sono efficaci i farmaci?

Nel complesso, la situazione dei dati per i due farmaci è ancora molto scarsa in considerazione del numero limitato di partecipanti allo studio. Anche i possibili effetti collaterali non possono essere valutati in modo conclusivo. I risultati della FDA erano tuttavia sufficienti per un'approvazione di emergenza negli Stati Uniti nel novembre 2020.

Secondo uno studio del produttore Eli Lilly con 469 pazienti con sintomi assenti o solo lievi, il 3% ha dovuto essere trattato in un pronto soccorso o in ospedale dopo una somministrazione precoce di bamlanivimab. Nel gruppo placebo, era del 10 percento. La preparazione ha funzionato anche nelle persone anziane: nel gruppo degli ultrasessantacinquenni, il 4% ha dovuto essere curato in terapia intensiva. Nel gruppo placebo, era del 15%.

Secondo il produttore Regeneron Pharmaceuticals, il farmaco "Casirivimab / Imdevimab" ha un effetto simile. Dei 799 pazienti ad alto rischio che erano asintomatici o che avevano avuto sintomi per un massimo di sette giorni, il 3% in seguito ha dovuto essere curato in una clinica o in un pronto soccorso. Nel gruppo placebo, la percentuale di persone infette che in seguito hanno dovuto essere ricoverate in ospedale era del 9%.

Ciò significa che se cento pazienti ad alto rischio ricevono uno dei farmaci, è possibile prevenire sei ("Casirivimab / Imdevimab") o sette (Bamlanivimab) gravi.

Cosa sai degli effetti collaterali?

Secondo uno studio clinico, la combinazione di anticorpi casirivimab/imdevimabtraten non si è verificata più frequentemente che in un gruppo di controllo. Secondo la FDA, i ricercatori hanno osservato effetti collaterali più gravi in ​​due degli 850 casi con il bamlanivimab di Eli Lilly. Poiché entrambi gli agenti sono ancora in fase di test, fino ad ora potrebbero non essere stati notati effetti collaterali meno comuni. Anche occasionali reazioni di ipersensibilità grave non possono essere escluse.

Chi riceverà il farmaco?

I farmaci sono destinati ad essere somministrati ad adulti infetti e bambini dai 12 anni di età (peso corporeo di almeno 40 kg) che sono ad alto rischio di un decorso grave. Secondo il produttore, questo include

• tutte le persone di età pari o superiore a 65 anni,
• tutte le persone di età pari o superiore a 55 anni che soffrono di malattie cardiovascolari, ipertensione, BPCO o altre malattie respiratorie croniche,
• persone obese di tutte le età con un indice di massa corporea (BMI) di 35 o più,
• Pazienti con malattia renale cronica,
• Diabetico,
• Persone con deficienza immunitaria,
• Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori.

Secondo il Ministero federale della salute (BMG), la domanda si basa su una valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio da parte del medico curante.

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