Gli Stati Uniti consentono un uso limitato di remdesivir

Lisa Weidner ha studiato tedesco e sociologia e ha completato diversi stage giornalistici. È volontaria presso Hubert Burda Media Verlag e scrive per la rivista "Meine Familie und Ich" e su temi di nutrizione e salute.

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Un barlume di speranza nella pandemia di corona: negli Stati Uniti viene utilizzato un nuovo farmaco che potrebbe portare a una guarigione più rapida nei pazienti Covid 19. Finora c'è solo un grande studio su questo. Ma il tempo è essenziale.

Gli Stati Uniti consentono l'uso limitato del principio attivo remdesivir nei pazienti Covid-19 negli ospedali. L'esenzione è stata concessa "alla velocità della luce" in vista della pandemia di coronavirus, ha affermato venerdì alla Casa Bianca il capo della Food and Drug Administration, Stephen Hahn. Il presidente Donald Trump ha descritto la mossa come "molto promettente". Uno studio clinico aveva precedentemente dimostrato che il principio attivo originariamente sviluppato per l'Ebola può ridurre di diversi giorni il tempo necessario ai pazienti Covid per riprendersi.

Il capo della biotecnologia di Gilead, Daniel O'Day, ha affermato che la società donerà 1,5 milioni di dosi di remdesivir alle autorità statunitensi, sufficienti per oltre 100.000 trattamenti.Pazienti affetti da malattia polmonare Covid-19, Gilead ha affermato che il farmaco potrebbe essere somministrato per cinque o dieci giorni, a seconda della gravità della malattia, e il governo degli Stati Uniti distribuirebbe il farmaco per assicurarsi che arrivi dove è più necessario e vuole produrre abbastanza remdesivir entro dicembre per un milione di trattamenti.

Nessuna ammissione formale

Remdesivir non è stato ancora approvato come farmaco in nessuna parte del mondo. L'esenzione per gli USA non corrisponde a un'approvazione formale, che è un processo molto più complesso. Anche l'emissione di una deroga limitata dopo un solo promettente studio clinico è insolita. Finora, tuttavia, non esiste una vaccinazione contro il nuovo coronavirus e nessuna terapia farmacologica affidabile e approvata.

Mercoledì, l'Istituto nazionale per le malattie infettive degli Stati Uniti (NIAID) ha affermato che il remdesivir ha ridotto significativamente la durata del trattamento in uno studio clinico. Il direttore dell'Istituto Anthony Fauci ha parlato di un "effetto positivo significativo nella riduzione dei tempi di recupero".

Il decorso della malattia si è accorciato di quattro giorni

Lo studio con più di 1000 partecipanti è stato condotto con gruppi di controllo e la raccolta dei dati è stata accompagnata da esperti indipendenti. Secondo Fauci, i pazienti con la malattia polmonare Covid-19 causata dal coronavirus sono guariti in media dopo 11 giorni, mentre i pazienti del gruppo di controllo sono guariti solo dopo 15 giorni. I risultati dovrebbero ancora essere controllati e pubblicati in modo indipendente, ristretto Fauci. Inoltre, il farmaco ha comportato solo un tasso di mortalità marginalmente inferiore.

Secondo molti esperti, i risultati dello studio statunitense sembrano sufficientemente affidabili. Sono stati esaminati abbastanza pazienti e in terapia con Remdesivir sono stati dimessi dall'ospedale in precedenza, ha affermato Clemens Wendtner della clinica di Monaco di Baviera Schwabing questa settimana. "Ciò significa che sono stati raggiunti gli endpoint essenziali dello studio, quindi, a mio avviso, non dovrebbero esserci dubbi sulla rapida approvazione della sostanza".

Studio cinese: nessuna influenza sulla durata della malattia

Uno studio cinese, presentato questa settimana anche sulla rivista specializzata "The Lancet", è giunto però alla conclusione che le condizioni dei pazienti con remdesivir non sono migliorate in modo significativo. Tuttavia, questo studio è stato interrotto prematuramente a causa della mancanza di pazienti.

Lo studio cinese ha incluso 237 pazienti provenienti da dieci ospedali di Wuhan, fonte della pandemia. 158 di loro hanno ricevuto remdesivir e 79 hanno ricevuto un farmaco fittizio inefficace. I ricercatori non hanno trovato alcuna influenza statisticamente significativa sulla durata della malattia o sul tasso di mortalità. Oltre alla conclusione prematura dello studio, tuttavia, indicano un'altra debolezza: la maggior parte dei loro pazienti è stata trattata con remdesivir solo nel corso della malattia.

Remdesivir aveva precedentemente mostrato una certa efficacia contro il nuovo coronavirus Sars-CoV-2 nei test di laboratorio. Negli esperimenti sugli animali, è stato efficace contro altre infezioni da coronavirus come Sars e Mers.

1,1 milioni di persone infette negli Stati Uniti

Gli scienziati della Johns Hopkins University di Baltimora hanno ora registrato oltre 1,1 milioni di infezioni negli Stati Uniti (a partire da venerdì sera), circa un terzo delle infezioni confermate in tutto il mondo. Il numero di morti negli Stati Uniti è quindi superiore a 64.000. Trump aveva affermato il 17 aprile che la sua amministrazione prevedeva dai 60.000 ai 65.000 morti a causa dell'epidemia di coronavirus negli Stati Uniti.

Ora sta tornando indietro: venerdì ha detto che sperava in meno di 100.000 morti negli Stati Uniti a causa della pandemia. Questo è ben al di sotto del numero di vittime fino a 2,2 milioni che uno studio aveva temuto senza misure di contenimento. È ancora "un numero terribile". Nel frattempo, diversi Stati statunitensi hanno iniziato ad allentare nuovamente le misure di protezione. I critici accusano Trump di aver inizialmente minimizzato il pericolo rappresentato dal nuovo virus corona. (lw / dpa)

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